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  • 病例一对照研究研究步骤


    1.病例选择

    (1)确定可靠诊断标准:应尽量采用公认标准,如国际通用或国内统一诊断标准,以便与其他人研究进行比较。
    (2)规定病例有关的其他特征,如性别、年龄、职业、民族等。
    (3)病例来源应尽量选择确诊新发病例,因其回忆偏倚小,代表性好,容易合作,被调查因素改变小。
    2.对照选择
    (1)选择对照原则:候选对象必须来自产生病例的总体;对照组应有代表性和与病例组相比有可比性,如除暴露因素外,其他有关因素在病例组与对照组间分布应一致,如年龄、性别等;病例确定手段应与对照确定手段相同,有统一排除和纳入标准。
    (2)来源:对照组原则上应与病例组有同一来源,如同地区、同医院、同队列。
    (3)匹配对照:包括成组匹配和个体匹配。成组匹配指按照可比性原则选择对照组,要求对照匹配因素分布与病例分布在整体上相同。个体匹配在病例一对照研究中应用较多,即将病例与对照按1:1、1:2、1:3或1:R进行匹配,匹配对照的目的是排除混杂因素影响。配对时要求对照应与相应病例按特定变量进行匹配,匹配变量一致程度取决于变量性质和实际可能必要,离散变量可完全匹配,如性别。连续变量可划分为若干段或类进行匹配,如年龄可按5岁1个年龄组分组匹配。因配对因素不能分析其作用,故不要把不该配对的变量进行配对,此外不需要配对的变量也不要配对,以免增加工作量,结果反而降低研究效率,这2种情况称为匹配过度。
    3.样品含量估计:需要正确的样品含量估计,并设对照组,可用公式或查表的方法。
    4.资料整理:对所收集原始资料要进行核查、纠错,验收合格后归档,然后对资料进行分组、归纳、编码,输入计算机。
    5.数据分析
    (1)描述性统计分析:描述对象通常特征,如年龄、性别、职业、疾病分布等构成。
    (2)均衡性检测验:对病例组和对照组研究因素以外的某些基本特征进行比较,确定足否有可比性。
    (3)检验两组暴露是否有差别。
    (4)暴露与疾病联系强度计算:病例一对照研究中表示疾病与暴露间联系强度指标为比值比(OR),OR是指病例组暴露和非暴露比值与对照组暴露和非暴露比值比。
    (5)剂量一反应关系显著性检验:在病例一对照研究中研究暴露因素和疾病联系,除应用上述OR计算来表示是否有统计学联系及联系强度外,还可看有无剂量反应关系,即是否随着暴露剂量逐渐增加,其0R值也逐渐增高,呈剂量一反应梯度关系,这也是病因学研究非常重要的依据。剂量一反应关系有无统计学意义可作趋势检验(见队列研究相应部分)。
    (6)多变量分析:在研究复合病因作用时,可有许多变量影响疾病危险度,甚至比较直接与疾病有联系因素也有许多变量,当涉及因素不太多时,如3~5个,可逐步用Mantel—Haenszel方法分层分析,把暴露效应与混杂因子分离开来。如与疾病可能有联系因素众多时,则分层技术难以满足要求,分层很多,每层内研究样本稀少,如有关因素控制需进行年龄、性别、种族等变量分层,则需相当大样本的量,才能满足多个分层数据要求。在这种多变量时,常采用多元Logistic回归模型(LRM),Logistic回归模型解决了流行病学研究多因素分析的难点,目前已成为分析流行病学研究的重要工具。Logistic回归模型能在复杂关系有平衡多种混杂因素的作用,进一步筛选出主要危险因素及其在决定病因和发病因素的相对比重。Logistic回归模型分析需借助于计算机进行复杂运算,可采用SAS和SPSS统计软件包进行计算。



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